原題目：44家A股上市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入超1億元

 

 

　　2019年上半年，國度醫(yī)療體系體例變遷持續(xù)深刻，醫(yī)保政策層出不窮，制藥工業(yè)增速放緩，仿制藥價格下行壓力較大。與此同時，翻新藥研發(fā)進入快速發(fā)展期，醫(yī)療器材和醫(yī)學診斷也迎來機遇。

　　8月31日，A股304家生物醫(yī)藥板塊上市企業(yè)年報公布完結(jié)。同花順供應的數(shù)據(jù)顯示，184家企業(yè)研發(fā)投入同比增加，研發(fā)投入超1億元的僅有44家，其中恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療、科倫藥業(yè)等龍頭企業(yè)是最舍得花錢做研發(fā)的企業(yè)，不過也有超折半企業(yè)研發(fā)投入未過中位線。

　　30家企業(yè)研發(fā)費用同比增長超100%

　　A股304家醫(yī)藥生物板塊上市企業(yè)中，去掉25家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、2家未公布半年報的企業(yè)及4家未披露研發(fā)數(shù)據(jù)的企業(yè)后，剩余273家上市企業(yè)分別屬于中藥（67家）、化學制藥（102家）、醫(yī)療器械（54家）、醫(yī)療服務（17家）與生物制品（33家）。

　　個中，184家企業(yè)研發(fā)投入同比實現(xiàn)增多，83家企業(yè)研發(fā)投入出現(xiàn)負增多，尚有7家的增多率無表露，包括往年新登岸科創(chuàng)板的心脈醫(yī)療、南微醫(yī)學等。

　　研發(fā)投入增進率最高的前五位別離為奧賽康、天目藥業(yè)、靈康藥業(yè)、四環(huán)生物與量子生物，增多率別離為1624.25%、700.66%、342.21%、271.33%與269.94%。

　　2019年上半年，醫(yī)藥生物上市企業(yè)（未采集醫(yī)藥疏通企業(yè)）的研發(fā)投入占營收比的中位數(shù)為3.97%，假設以此作為“及格線”的話，有138家企業(yè)“未合格”，占到50.55%；研發(fā)用度占營收比超越10%的有37家，占比最高的離別為國新健康、貝達藥業(yè)、微芯生物、開立醫(yī)療和普利制藥，離別為43.05%、42.40%、26.91%、21.71%和20.58%。

　　從研發(fā)投入總額來看，恒瑞醫(yī)藥與復星醫(yī)藥最舍得花錢，研發(fā)投入均超過10億元，別離為14.84億元與13.51億元。邁瑞醫(yī)療、科倫藥業(yè)、華東醫(yī)藥緊隨后來，分別為7.78億元、6.66億元與4.69億元。

　　從增速來看，有30家企業(yè)的研發(fā)用度同比添加超越100%，增進率最高的前五位劃分為奧賽康、天目藥業(yè)、正川股份、靈康藥業(yè)、四環(huán)生物，增多率分袂為1624.25%、700.66%、465.03%、342.31%、271.33%。

　　復星醫(yī)藥

　　加速創(chuàng)新投入“研發(fā)”成熱詞

　　復星醫(yī)藥頒布的2019年半年報里，“研發(fā)”一詞被提到158次。呈報期內(nèi)，公司實現(xiàn)營收141.73億元，同比增加19.51%；凈利潤為18.20億元，同比增多4.70%。研發(fā)投入總額為13.51億元，同比增長13.69%。

　　本年上半年，復星醫(yī)藥重點加大了對單克隆抗體生物創(chuàng)新藥及生物相斥藥、小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，零碎性推進仿制藥一次性評估。報告期內(nèi)，復星醫(yī)藥已有9個小份子立異藥產(chǎn)品（包括1個改良型新藥）、9個順應證于中國境內(nèi)獲臨床試驗準許；1個單克隆抗體產(chǎn)品于中國境內(nèi)上市，2個單克隆抗體產(chǎn)品于中國境內(nèi)失去新藥上市申請受理并均已歸入優(yōu)先審評按次、13個單克隆抗體產(chǎn)品、3個聯(lián)合醫(yī)治方案在全球規(guī)模內(nèi)展開20多項臨床試驗。

　　往年2月獲批的重磅產(chǎn)品利妥昔單抗注射液，成為中國首個獲批上市的生物近似藥，復星醫(yī)藥在該新藥上已投入研發(fā)用度約4.54億元（遏制2019年1月）。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（打針用曲妥珠單抗）已獲國家藥監(jiān)局新藥上市要求受理，現(xiàn)已歸入優(yōu)先審評法式。

　　在醫(yī)療技能領(lǐng)域，2017年5月，復星醫(yī)藥與環(huán)球手術(shù)機械人領(lǐng)軍者直觀醫(yī)療成立合股企業(yè)直觀復星，主要研發(fā)、生產(chǎn)和販賣新型的微創(chuàng)外科平臺以及研制將來的微創(chuàng)診療妙技。

　　仿造藥不同性評估方面，本年上半年，復星醫(yī)藥的利福平膠囊、格列美脲片與異煙肼片經(jīng)由不同性評價，投入的研發(fā)費用分別為829萬元、602萬元和490萬元。

　　針對復星醫(yī)藥的研發(fā)管線布局思路、若何看待創(chuàng)新研發(fā)對企業(yè)的含義等問題，新京報記者向復星醫(yī)藥發(fā)去采訪提綱。

　　8月31日，復星醫(yī)藥總裁兼CEO吳以芳再起新京報記者采訪時透露表現(xiàn)，經(jīng)過風險投資、受權(quán)引進、豎立合股公司等方式，復星醫(yī)藥對接舉世最前沿創(chuàng)新科技妙技，補償本身家當缺失，構(gòu)造國際化高水準并具備老本上風的研發(fā)及出產(chǎn)體系，繼續(xù)美化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

　　在醫(yī)藥行業(yè)面對轉(zhuǎn)型的非凡階段，吳以芳信任，復星醫(yī)藥在立異領(lǐng)域的組織，有助于完成立異轉(zhuǎn)型；而持重的國際化進行將使得企業(yè)在運營標準及市場拓展上更具備國際競爭力。“現(xiàn)在國度的相關(guān)政策利好立異型醫(yī)藥企業(yè)，是醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)立異投入的好機遇。我們將細碎性地繼續(xù)推動仿造藥分歧性評估，完滿仿創(chuàng)擴散的藥品研發(fā)體系，同時縈繞未被滿足的醫(yī)療須要，繼續(xù)增強研發(fā)才智，經(jīng)過多條理翻新，持續(xù)美化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增強醫(yī)治性、治愈性藥物的上市。”吳以芳夸張。

　　藥品制作與研發(fā)是復星醫(yī)藥的中心業(yè)務領(lǐng)域，吳以芳體現(xiàn)，未來將繼續(xù)擴展在腫瘤、本身免疫性疾病等領(lǐng)域進行立異鉆研機關(guān)與研發(fā)投入，并繼續(xù)關(guān)注包括再生醫(yī)學、細胞醫(yī)治、基因醫(yī)治等全世界前沿創(chuàng)新武藝。

　　貝達藥業(yè)

　　超四成營業(yè)支付用作研發(fā)費

　　在制藥企業(yè)中，被喻為“抗癌第一股”貝達藥業(yè)的研發(fā)投入占營收比是最高的，占比達42.4%，遠高于排名第二的制藥企業(yè)微芯生物（研發(fā)投入占營收比為26.91%）。得利于公司獨一上市產(chǎn)品——?？颂婺岬臓I收增長，貝達藥業(yè)上半年實現(xiàn)營收7.62億元，同比添加31.08%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為8766.61萬元，同比增多30.99%。

　　貝達藥業(yè)由海歸博士開辦，是一家以自主知識產(chǎn)權(quán)立異藥物研究與開辟為核心，集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的國度級高新技術(shù)企業(yè)。

　　2011年，公司自主研發(fā)的國度1.1類新藥?？颂婺岖@新藥證書與生產(chǎn)批文，并起頭上市銷售，成為公司支付及利潤的主要本源。往年上半年，埃克替尼的營收為7.56億元，同比增長30.07%，毛利率高達94.77%，同比僅下降0.74%，占公司總營收比為99.21%，是貝達藥業(yè)僅有的在售產(chǎn)品。

　　作為我國第一個擁有自主常識產(chǎn)權(quán)的小份子靶向抗癌藥，?？颂婺釋嵱糜贓GFR基因遲緩突變的局部初期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的一線醫(yī)治與既往遭受過最多一個化療方案戰(zhàn)敗后的局部初期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的二、三線醫(yī)治。遏制呈報期末，?？颂婺嵋鸦菁敖?0萬名初期肺癌患者，累計銷售超過60億元，公司睜開的后續(xù)收用度藥項目累計向近7萬名患者贈藥400余萬盒。當前，貝達藥業(yè)還在研發(fā)?？颂婺岬钠渌m應證。

　　從今朝貝達生物的在研藥品來看，在研新藥鹽酸恩沙替尼有望成為下一個能為公司貢獻勞績的明星產(chǎn)品。鹽酸恩沙替尼當前也曾得勝遞交了藥品注冊申請，并被歸入優(yōu)先審評。目前國際ALK陰性非小細胞肺癌的靶向醫(yī)治藥均是入口藥，鹽酸恩沙替尼有望在2019年獲批上市，并成為該領(lǐng)域第一個國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

　　在陳訴鹽酸恩沙替尼二線治療藥品注冊的同時，貝達藥業(yè)也在促成鹽酸恩沙替尼一線治療ALK陽性非小細胞肺癌患者的環(huán)球多中心Ⅲ期臨床，它有望成為貝達藥業(yè)第一個舉世上市的翻新藥。

　　除此以外，貝達藥業(yè)還有7款抗腫瘤藥、1款糖尿病藥曾經(jīng)進入病例。還有28個病例前工程在促退，均是聚焦腫瘤領(lǐng)域，扎根小份子靶向藥物，拓展大份子藥物研發(fā)。其余，貝達藥業(yè)與美國安進公司還在2013年聯(lián)合投資合股企業(yè)貝達安進，旨在促退和完成抗癌藥物帕妥木單抗在國外的市場化，當前曾經(jīng)準備進行新藥上市申請。

　　2019年上半年，貝達藥業(yè)研發(fā)投入3.23億元，同比增進21.39%，占營收比高達42.4%。貝達藥業(yè)展示，新藥研發(fā)投入大、周期長、不成意料成份較多。在研發(fā)歷程中很籠統(tǒng)因為療效不必定、安全性問題等多種起因招致研發(fā)打敗仗或不克不及失掉藥監(jiān)部門的審批，進而影響到公司前期投入的回收與經(jīng)濟效益的完成。2019年上半年，公司就選擇停止開拓兩款藥物。

　　超半數(shù)中藥企業(yè)研發(fā)用度不敷1%

　　新京報記者留意到，在研發(fā)投入占營收比缺乏1%的22家醫(yī)療器材/制藥企業(yè)中（未包孕醫(yī)療任事企業(yè)），中藥企業(yè)有15家。如云南白藥，2019年上半年公司的研發(fā)投入只有6508萬元，同比增長23.9%，占營收比僅0.47%。發(fā)賣用度卻有1.94億元，占營收比13.95%，是研發(fā)投入的近3倍。

　　研發(fā)投入占營收比倒數(shù)第一的國發(fā)股份，2019年醫(yī)藥發(fā)賣付給只占營收的8.07%，公司的大部分業(yè)績來自醫(yī)藥疏通領(lǐng)域，可以算是以醫(yī)藥疏浚為主營營業(yè)。“中藥研發(fā)目前最大的問題是國度的研發(fā)導向不體味，導致得多中藥企業(yè)在研發(fā)上很恍惚。”史立臣指出，當前不少已上市的中藥類產(chǎn)品都缺少臨床試驗，這導致許多產(chǎn)品的保險性、有效性并不分明。因為中成藥不脅迫做臨床執(zhí)行，中藥注射劑、中西復方類當然要做上市后臨床再評估，卻并沒有真正落地。很多中藥企業(yè)認為，企業(yè)無需投入過量研發(fā)，只有學古方、驗方墾荒產(chǎn)品便可。

　　在5月由中國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)劃協(xié)會舉行的施舍用藥監(jiān)控與藥品病例解析評價會談會上，就有中藥打針劑藥企展示，中藥注射劑再評價規(guī)范細則的理解與落實，是目前最為弁急的必要，盼愿國家能夠盡快出個熟習的評價規(guī)范細則，而不是讓企業(yè)在摸著石頭過河。

　　史立臣建議，未來中藥企業(yè)新品研發(fā)、病例試驗等不能清純按化藥的法子進行，但亟須政府出臺對抗的規(guī)范，疏導企業(yè)按規(guī)范研發(fā)產(chǎn)品。

　　嘉應制藥

　　僅兩款新藥在研 半年花銷54萬

　　2019年上半年，嘉應制藥研發(fā)投入不到54.29萬元，占營收比僅為0.25%。呈報期內(nèi)，公司新藥研發(fā)項目只有兩個，離別是子公司金沙藥業(yè)科研中心自行研制的Ⅱ型糖尿病新藥桑皮素膠囊（中藥），以及公司與暨南大學單干啟迪的“抗腫瘤納米藥物”（暫定名）項目。

　　作為一家中成藥打造企業(yè)，嘉應制藥領(lǐng)有5種劑型共60多個藥品品種，首要涉及咽喉類、傷風類、骨科類、風濕類中成藥。主導種類多為獨家運營產(chǎn)品、國度中藥珍愛種類、國家專利珍惜品種、國度根基用藥目錄及醫(yī)保目次種類。最有名的種類是被冠以“喉科圣藥”的獨家品種雙料喉風散與重感靈片。

　　2019年上半年，公司完成營收2.15億元，幾近所有來自于其自產(chǎn)藥品，歸母凈利潤僅為1389.96萬元。而嘉應制藥的全資子公司金沙藥業(yè)往年上半年的營業(yè)付給為1.35億元，凈利潤為1583.83萬元，已經(jīng)趕超母公司。盤問歷史數(shù)據(jù)可以看到，從2014年至2019年上半年，金沙藥業(yè)的凈利潤均高于嘉應制藥，反而成為嘉應制藥的“勛績布景”。可是，由于醫(yī)改的繼續(xù)推進、“兩票制”實施等，金沙藥業(yè)同樣受到了影響。歷史數(shù)據(jù)顯示，2014年-2018年的完整年度，金沙藥業(yè)的凈利潤小我呈降落趨向。2017年，因金沙藥業(yè)功績大幅下降，嘉應制藥還對合并報表商譽計提減值籌辦超2.4億元。

　　在2019年半年度呈報中，嘉應制藥稱，公司在進行財富轉(zhuǎn)型投資，轉(zhuǎn)型方向是腦退化疾病專科連鎖病院，項目以行進晚年人糊口生涯風致為大旨，解決老齡化人口思空見貫的腦退化疾病醫(yī)治及衍生進去的養(yǎng)老照顧問題。

　　其它，嘉應制藥全資子公司嘉應大康健往年還以3531萬元增資入股的方法對康慈醫(yī)療進行投資，嘉應大康健持有康慈醫(yī)療18.55%的股權(quán)，完成大健康布局。

　　可是，往年以來，多家制藥企業(yè)收購的醫(yī)療機構(gòu)勛績反復“爆雷”，影響上市公司功勞，嘉應制藥在這時倔犟轉(zhuǎn)型，是否挽救其未來功烈還不得而知。嘉應制藥也坦言，因為病院及養(yǎng)老機構(gòu)的資本以籌建為主，后期資金投入較高，因此病院及養(yǎng)老機構(gòu)運營前期面對著資金回籠的壓力及靜止資產(chǎn)本錢攤銷的壓力，運營短期內(nèi)難以產(chǎn)生虧損。

　　

 

 

 

(責編：史雅喬、章斐然)